装填工序中的不合格品流出

效果

将医疗器械的检查自动化，排除风险

课题

医疗器械的风险必须排除

■ 零件不良

■ 组装产品不良

■ 需要符合CFR21 part 11

解决方案

根据生产的各个步骤采取风险对策

■ 零件检查

■ 产品各个组装步骤的检查

■ CFR21功能(选项对应)

实绩

在各步骤自动检查并采用符合CFR21的系统，为安全的组装检查提供支持

FROM

■完成后目视检查

对组装后的产品的所有项目进行人工检查

■在公司内部构建管理系统

对应需要大量的工时和成本

TO

■ 各个步骤的自动检查

从零件供应到组装的各阶段均自动检查

■ CFR21功能

采用合适的选项，减少工时、成本

实现技术

为医疗器械的组装检查提供有利支持的欧姆龙技术

01、检查的自动化

注射器针筒的检查使用4个相机位(S1-S4)。

S1：制动器基准位置、S2：制动器的移动(制动器的间隙测量和柱塞杆)、S3：安全装置的检查、S4：标签打印

02、符合 CFR21 part11

可通过选项对应CFR21。有以下功能：

审计跟踪(生成报告)、避免单点登录、管理登录/注销、密码复杂度、自动注销、文件结构保护。